http://medgate.vn/, https://www.youtube.com/@MedgateVietnam, https://www.linkedin.com/in/medgate-vietnam-01574622a/, htt

MedGate., JSC, 79 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hanoi (2026)

24/03/2026

📌Công văn Số: 1965 /BYT-HTTB V/v báo cáo tổng kết việc thi hành Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
Bộ Y tế vừa ban hành công văn đề nghị các doanh nghiệp và đơn vị hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế khẩn trương thực hiện báo cáo tổng kết việc thi hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan.

🔍 Mục tiêu của đợt tổng kết
- Đánh giá toàn diện hiệu quả thực thi chính sách quản lý thiết bị y tế
- Nhận diện các bất cập, chồng chéo pháp lý
- Làm cơ sở xây dựng Nghị định mới phù hợp với thực tiễn

📊Các nội dung trọng tâm bao gồm:
✔️ Tình hình triển khai và tuân thủ quy định pháp luật
✔️ Đánh giá ưu điểm và hạn chế của Nghị định hiện hành
✔️ Các khó khăn, vướng mắc trong quá trình thực hiện
✔️ Những vấn đề phát sinh trong thực tiễn
✔️ Đề xuất sửa đổi, bổ sung, cắt giảm thủ tục hành chính
⏰ Thời hạn gửi báo cáo: trước ngày 15/4/2025
📧 Gửi về: Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế – Bộ Y tế
👉 Xem chi tiết tại: https://medgate.vn/cong-van-so-1965-byt-httb-v-v-bao-cao-tong-ket-viec-thi-hanh-nghi-dinh-so-98-2021-nd-cp/

—------------------------------------------------------------
📌 Official Letter No. 1965/BYT-HTTB – Report on the Implementation of Decree 98/2021/ND-CP
The Ministry of Health has issued an official request for organizations and companies in the medical device sector to submit a report summarizing the implementation of Decree 98/2021/ND-CP and its amended and supplemented regulations.
🔍 Purpose
- Evaluate the overall effectiveness of current medical device regulations
- Identify legal gaps, overlaps, and inconsistencies
- Support the development of a revised Decree aligned with practical needs
📊 Key reporting contents
✔️ Implementation and compliance status
✔️ Assessment of strengths and limitations
✔️ Challenges and obstacles encountered
✔️ Emerging issues in practice
✔️ Recommendations for amendments and administrative simplification
⏰ Submission deadline: before April 15, 2025
📧 Submit to:
Department of Infrastructure and Medical Devices – Ministry of Health
👉 For more details: https://medgate.vn/en/-official-letter-no-1965-byt-httb-report-on-the-implementation-of-decree-98-2021-nd-cp/

12/03/2026

📢 New update: Cập nhật quy định về thành phần mỹ phẩm theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (2026)
Ngày 25/02/2026, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành Công văn 647/QLD-MP về việc cập nhật quy định các chất sử dụng trong mỹ phẩm theo kết quả kỳ họp ACC 42 và ACSB 42 của ASEAN.
Công văn cập nhật Danh mục chất không được phép sử dụng Bổ sung các chất sau:
4-Methylbenzylidene Camphor (CAS: 36861-47-9 / 38102-62-4)
➜ Áp dụng tại Việt Nam từ ngày 17/11/2028
Miconazole / Miconazole Nitrate
➜ Áp dụng từ ngày 21/11/2025
Ngoài ra cập nhật thêm mã CAS cho Octamethylcyclotetrasiloxane (D4).
⚠️ Danh mục chất bị giới hạn nồng độ Bổ sung 2 thành phần mới:
Genistein (Genisteol): Giới hạn tối đa: 0,007%
Daidzein (Daidzeol): Giới hạn tối đa: 0,02%
Thời điểm áp dụng: 17/11/2027
☀️ Phụ lục VII – Bộ lọc UV
Loại bỏ 4-Methylbenzylidene Camphor khỏi danh mục
Chất này được chuyển sang danh mục cấm (Phụ lục II).
Lộ trình áp dụng quy định
Sau thời điểm hiệu lực:
✔ Chỉ các sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng quy định mới được phép lưu hành.
❌ Sản phẩm không đáp ứng sẽ bị thu hồi khỏi thị trường.
Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm cần:
🔍 Rà soát công thức sản phẩm
📋 Kiểm tra thành phần theo các phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN
📦 Lập kế hoạch sản xuất – nhập khẩu – lưu hành phù hợp
⚠️ Tránh rủi ro thu hồi sản phẩm hoặc vi phạm pháp lý
Xem chi tiết tại: https://medgate.vn/cap-nhat-quy-dinh-moi-ve-thanh-phan-my-pham-theo-hiep-dinh-my-pham-asean-2026/

—------------------------------------------
📢 Update on Cosmetic Ingredient Regulations under the ASEAN Cosmetic Directive (2026)
On 25 February 2026, the Drug Administration of Vietnam (DAV) – Ministry of Health issued Official Letter No. 647/QLD-MP regarding updates to cosmetic ingredient regulations following the outcomes of the 42nd ASEAN Cosmetic Committee (ACC 42) and 42nd ASEAN Cosmetic Scientific Body (ACSB 42) meetings.
🚫 Prohibited Substances (Annex II) – Newly Added
The following ingredients are added to the List of Prohibited Substances:
4-Methylbenzylidene Camphor (CAS: 36861-47-9 / 38102-62-4)
➜ Effective in Vietnam from 17 November 2028
Miconazole / Miconazole Nitrate
➜ Effective from 21 November 2025

In addition, the CAS number for Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) has been updated.
⚠️ Restricted Substances (Annex III) – Newly Added
Two additional ingredients have been included with concentration limits:
Genistein (Genisteol)
➜ Maximum concentration: 0.007%
Daidzein (Daidzeol)
➜ Maximum concentration: 0.02%
📅 Effective date: 17 November 2027
☀️ Annex VII – UV Filters
4-Methylbenzylidene Camphor has been removed from the UV filter list
The substance has been reclassified as a prohibited ingredient (Annex II).
📅 Implementation Timeline
After the effective dates:
✔ Only cosmetic products compliant with the updated regulations may be marketed.
❌ Non-compliant products must be withdrawn from the market.
📌 Actions Required for Cosmetic Businesses
Manufacturers, importers, and distributors should:
🔍 Review product formulations
📋 Verify ingredients against the Annexes of the ASEAN Cosmetic Directive
📦 Adjust manufacturing, import, and distribution plans accordingly
⚠️ Mitigate risks of product recall or regulatory non-compliance
🔎 For more details: https://medgate.vn/en/update-on-cosmetic-ingredient-regulations-under-the-asean-cosmetic-directive-2026/

08/03/2026

📢 CẬP NHẬT QUY ĐỊNH MỚI VỀ QUẢNG CÁO TRONG LĨNH VỰC Y TẾ – HIỆU LỰC TỪ 15/02/2026
Ngày 12/02/2026, Bộ Y tế ban hành Thông tư 03/2026/TT-BYT, trong đó bãi bỏ một số quy định liên quan đến thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa và dịch vụ đặc thù thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.
📦 1. Một số lĩnh vực không còn phải xin xác nhận nội dung quảng cáo
Kể từ 15/02/2026, doanh nghiệp khi quảng cáo các sản phẩm, dịch vụ sau không cần thực hiện thủ tục xin xác nhận nội dung quảng cáo:
✔ Thuốc (không thuộc trường hợp bị cấm quảng cáo)
✔ Mỹ phẩm
✔ Trang thiết bị y tế
✔ Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng – diệt khuẩn sử dụng trong gia dụng và y tế
✔ Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh
Mặc dù thủ tục được bãi bỏ, các nội dung quảng cáo vẫn phải tuân thủ quy định của pháp luật về quảng cáo và các quy định chuyên ngành liên quan.

⚠️ 2. Một số nhóm sản phẩm vẫn phải thực hiện xác nhận quảng cáo
Đối với một số sản phẩm liên quan trực tiếp đến an toàn thực phẩm và dinh dưỡng, thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo vẫn được duy trì, bao gồm:
🔹 Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
🔹 Thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng
🔹 Nước khoáng thiên nhiên và nước uống đóng chai
🔹 Phụ gia thực phẩm
🔹 Sữa và sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ em

📑 3. Quy định chuyển tiếp
Đối với các Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp trước ngày 15/02/2026, doanh nghiệp vẫn có thể tiếp tục sử dụng cho đến khi hết hiệu lực hoặc bị thay thế theo quy định pháp luật.
Trường hợp hồ sơ đề nghị xác nhận quảng cáo đã nộp trước thời điểm Thông tư có hiệu lực, cơ quan quản lý sẽ tiếp tục xử lý theo quy định tại thời điểm tiếp nhận hồ sơ.

Xem chi tiết tại: https://medgate.vn/cap-nhat-quy-dinh-moi-ve-quang-cao-trong-linh-vuc-y-te-hieu-luc-tu-15-02-2026/

📩 Doanh nghiệp cần tư vấn quy định quảng cáo trong lĩnh vực y tế, mỹ phẩm, thực phẩm hoặc thiết bị y tế có thể liên hệ để được hỗ trợ chi tiết. Hotline 098.546.1894.
-------------------------------------------
📢 UPDATE ON NEW REGULATIONS FOR ADVERTISING IN THE HEALTHCARE SECTOR – EFFECTIVE FROM 15 FEBRUARY 2026
On 12 February 2026, the Ministry of Health issued Circular No. 03/2026/TT-BYT, abolishing several regulations related to the procedure for obtaining confirmation of advertising content for certain products, goods, and services under the Ministry’s management.

📦 1. Sectors no longer required to obtain advertising content confirmation
From 15 February 2026, enterprises are no longer required to obtain a Certificate of Advertising Content Confirmation when advertising the following products and services:
✔ Medicines (except those prohibited from advertising)
✔ Cosmetics
✔ Medical devices
✔ Insecticidal and disinfectant chemicals and preparations used in household and medical sectors
✔ Medical examination and treatment services
Despite the removal of this administrative procedure, advertising activities must still comply with the Law on Advertising and other relevant sector-specific regulations.

⚠️ 2. Product groups still subject to advertising content confirmation
For certain products related to food safety and nutrition, the requirement for advertising content confirmation remains in effect, including:
🔹 Health supplements (health protection foods)
🔹 Micronutrient-fortified foods
🔹 Natural mineral water and bottled drinking water
🔹 Food additives
🔹 Milk and nutritional products for children

📑 3. Transitional provisions
Certificates of Advertising Content Confirmation issued before 15 February 2026 remain valid until their expiry date or until replaced or revoked in accordance with applicable regulations.
For applications submitted prior to the effective date of the Circular, the competent authorities will continue processing them under the regulations applicable at the time of submission.

View more at: https://medgate.vn/en/update-on-new-regulations-for-advertising-in-the-healthcare-sector-effective-from-15-february-2026/

📩 Enterprises seeking legal advice on advertising regulations in the healthcare, cosmetics, food, or medical device sectors may contact us for further assistance. Hotline 098.546.1894.

03/03/2026

📢 Ban hành Kế hoạch Triển khai công tác hậu kiểm về an toàn thực phẩm năm 2026
Ngày 27/02/2026, Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm đã ban hành Kế hoạch triển khai công tác hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2026.
📝Công tác hậu kiểm được tăng cường trên phạm vi toàn quốc, tập trung siết chặt quản lý sau công bố, nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp và xử lý nghiêm các vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, xây dựng thị trường thực phẩm minh bạch và bền vững.
📌Theo đó, nội dung trọng tâm của kế hoạch là Hậu kiểm có trọng tâm bao gồm:
🔷 Kiểm tra hồ sơ tự công bố, đăng ký bản công bố sản phẩm

🔷 Rà soát điều kiện sản xuất, kinh doanh

🔷 Lấy mẫu kiểm nghiệm chất lượng, an toàn

🔷 Tăng cường kiểm tra đột xuất khi có dấu hiệu vi phạm

Bên cạnh đó, kế hoạch cũng nhấn mạnh việc siết chặt quản lý quảng cáo và thương mại điện tử. Đặc biệt tăng cường kiểm soát thực phẩm bảo vệ sức khỏe ở các vấn đề như:
🔷 Kiểm tra điều kiện sản xuất (nhất là cơ sở đạt chuẩn GMP)
🔷 Kiểm soát nội dung quảng cáo, tránh nhầm lẫn với thuốc chữa bệnh
🔷 Tăng cường lấy mẫu kiểm nghiệm các nhóm sản phẩm có nguy cơ cao như: giảm cân, sinh lý, tim mạch, xương khớp, đường huyết…
🔷 Xử lý nghiêm hành vi pha trộn chất cấm, vi phạm công bố
💡Doanh nghiệp cần chủ động rà soát hồ sơ pháp lý và nội dung công bố, đảm bảo sản phẩm đúng chất lượng đã đăng ký và tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật
👉Xem chi tiết tại: https://medgate.vn/ban-hanh-ke-hoach-trien-khai-cong-tac-hau-kiem-ve-an-toan-thuc-pham-nam-2026/
---------------------------------------------------------
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ MEDGATE
🏦 Địa chỉ: 79 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội, Hanoi, Vietnam
☎️ Hotline: 098.546.1894
📧 Email: info@medgate.vn
🌏 Website: medgate.vn

27/02/2026

CHÚC MỪNG NGÀY THẦY THUỐC VIỆT NAM 27/02 🩺💙

🌟Nhân Ngày Thầy thuốc Việt Nam, Medgate xin gửi lời tri ân sâu sắc đến các y bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng và toàn thể những “người anh hùng áo trắng” – những người đang ngày đêm thầm lặng cống hiến vì sức khỏe cộng đồng.

🎉Hành trình chăm sóc và bảo vệ sự sống luôn đòi hỏi bản lĩnh, chuyên môn vững vàng và một trái tim đầy yêu thương. Kính chúc Quý Anh/Chị luôn dồi dào sức khỏe, vững tâm – vững nghề, “chân cứng đá mềm” để tiếp tục sứ mệnh cao quý của mình.

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ MEDGATE
🏦 Địa chỉ: 79 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội, Hanoi, Vietnam
☎️ Hotline: 098.546.1894
📧 Email: info@medgate.vn
🌏 Website: medgate.vn

12/02/2026

THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ TẾT NGUYÊN ĐÁN 2026
Kính gửi Quý Khách hàng và Quý Đối tác,
Hòa trong không khí hân hoan chào đón Tết Nguyên Đán 2026, Medgate xin trân trọng gửi đến Quý Khách hàng và Quý Đối tác thông báo lịch nghỉ Tết của công ty như sau:
🧧Thời gian nghỉ Tết:
👉Từ Thứ Bảy, ngày 14/02/2026 (Ngày 27/12/2025 Âm lịch)
📍Thời gian làm việc trở lại:
👉 Thứ Hai, ngày 22/02/2026 (Mùng 7 Tết – Ngày 07/02/2026 Âm lịch)
Nhân dịp năm mới, Medgate xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Quý Khách hàng và Quý Đối tác đã tin tưởng, đồng hành và hợp tác cùng chúng tôi trong suốt thời gian qua. Sự ủng hộ của Quý vị chính là động lực để chúng tôi không ngừng hoàn thiện và phát triển.
🌸 Kính chúc Quý Khách hàng và Quý Đối tác cùng gia đình một năm mới An Khang – Thịnh Vượng – Sức Khỏe Dồi Dào – Vạn Sự Như Ý, và gặt hái nhiều thành công trong năm mới.
--------------------------------------------
LUNAR NEW YEAR HOLIDAY ANNOUNCEMENT 2026
Dear Valued Customers and Partners,
As we joyfully welcome the Lunar New Year 2026, a time for celebration, reflection, and new beginnings, Medgate would like to formally inform you of our holiday schedule as follows:
🧧Holiday period:
👉 From Saturday, February 14, 2026 (Lunar date: December 27, 2025)
📍Business resumes:
👉Monday, February 23, 2026 (7th day of the Lunar New Year – February 7, 2026, Lunar Calendar)
On the occasion of the New Year, we would like to express our sincere appreciation for your continued trust, support, and partnership. Your confidence in us has been a key factor in our growth and success.
🌸 We wish you and your family a happy, healthy, and prosperous Lunar New Year, filled with success and new opportunities.

10/02/2026

🔍 KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ – DỄ HAY KHÓ?

📈 Thị trường thiết bị y tế:

✔️ Quy mô thị trường tăng trưởng ổn định
Thị trường thiết bị y tế Việt Nam được dự báo tiếp tục tăng trưởng với CAGR khoảng 8–9% đến năm 2026, phản ánh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của người dân.

✔️ Nhu cầu đổi mới trang thiết bị y tế gia tăng
Các bệnh viện, phòng khám công và tư đang chịu áp lực hiện đại hóa hệ thống y tế, thúc đẩy nhu cầu đầu tư, thay thế và nâng cấp trang thiết bị y tế.

✔️ Cơ hội cho doanh nghiệp phân phối & dịch vụ phụ trợ
Không chỉ nhập khẩu và phân phối, các mảng bảo hành – bảo trì – đào tạo sử dụng thiết bị y tế đang trở thành lợi thế cạnh tranh và nguồn doanh thu bền vững nếu doanh nghiệp có chiến lược rõ ràng.

Nhiều doanh nghiệp lầm tưởng:
👉 Chỉ cần đăng ký mã ngành kinh doanh thiết bị y tế là đủ điều kiện hoạt động.

❌ Thực tế: Đây là hiểu lầm phổ biến.

Theo quy định pháp luật, mọi doanh nghiệp, cửa hàng, nhà thuốc có hoạt động mua bán thiết bị y tế loại B, C, D — kể cả không trực tiếp nhập khẩu — đều BẮT BUỘC phải:

➡️ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

📋 Điều kiện chủ yếu để công bố đủ điều kiện mua bán TBYT

🔹 Nhân sự kỹ thuật
Có ít nhất 01 nhân sự chuyên ngành (y, dược, sinh học, kỹ thuật thiết bị y tế…) trình độ từ cao đẳng trở lên, phù hợp với loại thiết bị kinh doanh.

🔹 Cơ sở bảo quản & vận chuyển

Kho bảo quản đáp ứng điều kiện lưu trữ thiết bị y tế (sạch sẽ, thông thoáng, đúng tính chất sản phẩm).

Phương tiện vận chuyển phù hợp khi phân phối thiết bị đến khách hàng.

👉 Thiếu bước công bố này, doanh nghiệp có thể:

- Không xuất được hóa đơn hợp lệ

- Gặp rủi ro khi bị kiểm tra pháp lý

- Bị xử phạt hành chính theo quy định

📞 Để được tư vấn về các dịch vụ đăng ký TTBYT, TPBVSK, Mỹ phẩm, TPCN đảm bảo thủ tục tuân theo đúng chuẩn quy định hiện hành, hãy liên hệ chúng tôi theo số Hotline 098.546.1894.

02/02/2026

🚀 KHAI GIẢNG KHÓA HỌC: ĐĂNG KÝ THIẾT BỊ Y TẾ TỪ A–Z
Medgate chính thức triển khai khóa học “Đăng ký thiết bị y tế từ A–Z”, được thiết kế bài bản, thực tiễn và cập nhật theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Thông tư 05/2022/TT-BYT và các hướng dẫn mới nhất từ Bộ Y tế
📚 Nội dung khóa học bao gồm:
🔹 Phân loại TBYT loại A, B, C, D
🔹 Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B
🔹 Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
🔹 Thực hành chuẩn bị & nộp hồ sơ thực tế
🔹 Hồ sơ đủ điều kiện mua bán, sản xuất TBYT
Với đội ngũ giảng viên của Medgate có nhiều năm kinh nghiệm thực tế trong:
✔️ Tư vấn đăng ký lưu hành TBYT
✔️ Làm việc trực tiếp với cơ quan quản lý
✔️ Xử lý hồ sơ phức tạp cho doanh nghiệp trong và ngoài nước
-------------------------------------------
Thông tin khóa học:
📍 Hình thức: Online
⏰ Thời gian: 18:00 – 20:00 | Thứ 7 & Chủ nhật
🔥 Ưu đãi đặc biêt: GIẢM NGAY 10% HỌC PHÍ
📅 Áp dụng cho học viên đăng ký trước ngày 13/02/2026
📞 TƯ VẤN MIỄN PHÍ – ĐĂNG KÝ NGAY
☎️ Hotline/Zalo: +84 98 546 1894
🌐 Website: https://medgate.vn/
👉 Số lượng có hạn – Quét mã ngay để đăng ký và nhận ưu đãi từ khóa học!!

02/02/2026

Cập nhật mới: Ban hành Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP quy định về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm
Ngày 27/01/2026, Chính phủ đã ký ban hành Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP quy định về công bố tiêu chuẩn áp dụng và đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm trước khi lưu thông trên thị trường.
Nghị quyết này có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành và tiếp tục có hiệu lực cho đến khi có văn bản pháp luật mới thay thế Luật An toàn thực phẩm 2010 nhưng không quá ngày 28/02/2027.

👉Xem chi tiết tại: https://medgate.vn/cap-nhat-moi-ban-hanh-nghi-quyet-so-66-13-2026-nq-cp-quy-dinh-ve-cong-bo-dang-ky-san-pham-thuc-pham/

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ MEDGATE
🏦 Địa chỉ: 79 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội, Hanoi, Vietnam
☎️ Hotline: 098.546.1894
📧 Email: info@medgate.vn
🌏 Website: medgate.vn

—------------------------------------------------------------------------------------------
Legal Update: Resolution No. 66.13/2026/NQ-CP on Declaration and Registration of Food Products

On 27 January 2026, the Government of the Socialist Republic of Viet Nam issued Resolution No. 66.13/2026/NQ-CP, setting out detailed provisions on food standard self-declaration and registration of food product declarations prior to their placement on the Vietnamese market.
This Resolution enters into force as of the date of issuance and shall remain effective until a legal instrument replacing the Law on Food Safety No. 55/2010/QH12 is promulgated, but in any event no later than 28 February 2027.

👉View full at: https://medgate.vn/en/legal-update-resolution-no-66-13-2026-nq-cp-on-declaration-and-registration-of-food-products/

MEDGATE TRADING AND SERVICE JOINT STOCK COMPANY
🏦 Address: 79 Ngoc Hoi, Hoang Liet, Hoang Mai, Hanoi, Vietnam
☎️ Hotline: 098.546.1894
📧 Email: info@medgate.vn
🌏 Website: medgate.vn

29/01/2026

📢 CẬP NHẬT CHÍNH SÁCH MỚI VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM – Nghị định 46/2026/NĐ-CP
📅 Ngày 26/01/2026, Chính phủ ban hành Nghị định 46/2026/NĐ-CP, quy định chi tiết và biện pháp thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm, trong đó, quy định rõ điều kiện bảo đảm ATTP trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
📍 Cụ thể, Nghị định hệ thống hóa và hướng dẫn cụ thể các quy định pháp luật liên quan đến:
- Đăng ký và công bố hợp quy sản phẩm thực phẩm và phụ gia;

- Quản lý điều kiện sản xuất – kinh doanh;

- Kiểm tra, giám sát và truy xuất nguồn gốc thực phẩm;

- Quy định ghi nhãn, quảng cáo thực phẩm;

- Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong chuỗi cung ứng thực phẩm.
📌 Điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm trong sản xuất TPBVS:
✔️ Cơ sở sản xuất phải thiết lập và duy trì Hệ thống quản lý chất lượng theo Thực hành sản xuất tốt (GMP), nhằm kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất, lưu thông và phân phối để đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng đã công bố và an toàn cho người tiêu dùng đến hết hạn sử dụng.
✔️ Người phụ trách chuyên môn bắt buộc có trình độ Đại học trở lên trong các chuyên ngành phù hợp (an toàn thực phẩm, công nghệ thực phẩm, dinh dưỡng, y – dược…) và kinh nghiệm thực tế.

✔️Đội ngũ nhân sự phải được đào tạo bài bản về GMP và ATTP trước khi thực hiện các hoạt động sản xuất.

✔️ Tài liệu – Hồ sơ sản xuất: Ghi chép, lưu trữ đầy đủ hồ sơ quy trình, kiểm soát chất lượng, truy xuất được nguồn gốc sản phẩm. Áp dụng biện pháp kiểm soát rủi ro để phòng ngừa sai sót, nhiễm chéo trong quá trình sản xuất.

Xem toàn văn Nghị định tại: https://medgate.vn/cap-nhat-chinh-sach-moi-ve-an-toan-thuc-pham-nghi-dinh-46-2026-nd-cp/

—------------------------------------------------------------
📢 UPDATE ON NEW FOOD SAFETY POLICY – Decree No. 46/2026/NĐ-CP
📅 On January 26, 2026, the Government issued Decree No. 46/2026/NĐ-CP, detailing and guiding the implementation of several provisions of the Law on Food Safety, including specific requirements for ensuring food safety in the production of Health Supplement Foods (HSF).
📍 The Decree systematizes and provides detailed guidance on regulations related to:
- Registration and declaration of conformity for food products and food additives;

- Management of production and business conditions;

- Inspection, supervision, and food traceability;

- Food labeling and advertising regulations;

- Responsibilities of organizations and individuals throughout the food supply chain.

📌 Food safety conditions for Health Supplement Food production include:
✔️ Manufacturing facilities must establish and maintain a Good Manufacturing Practices (GMP) quality management system to control the entire process of production, distribution, and circulation, ensuring product quality and consumer safety throughout the shelf life.
✔️ The person in charge of professional expertise must hold at least a university degree in relevant fields (food safety, food technology, nutrition, medicine, pharmacy, etc.) and have practical experience.
✔️ Production personnel must be properly trained in GMP and food safety prior to performing manufacturing activities.
✔️ Documentation and production records must be fully maintained, including process records, quality control documents, and product traceability. Risk control measures must be applied to prevent errors and cross-contamination during production.

👉 Full text of the Decree: https://medgate.vn/en/update-on-new-food-safety-policy-decree-no-46-2026-nd-cp/

27/01/2026

📌 Chính phủ đã ban hành 03 Nghị định và 02 Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Hóa chất số 69/2025/QH15, có hiệu lực từ ngày 17/01/2026.
🔹 Các văn bản này quy định chi tiết về quản lý hóa chất và các danh mục hóa chất thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Hóa chất về các lĩnh vực phát triển công nghiệp hóa chất, hoạt động hóa chất và an toàn, an ninh trong hoạt động hóa chất
🔹 Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế, sinh phẩm và thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD) cần chủ động rà soát, bảo đảm tuân thủ đầy đủ quy định hiện hành.

👉Xem chi tiết các văn bản pháp luật tại: https://medgate.vn/nghi-dinh-va-thong-tu-huong-dan-thi-hanh-luat-hoa-chat-so-69-2025-qh15-co-hieu-luc-tu-ngay-17-01-2026/

—-------------------------------------------------
📌 The Government has issued 03 Decrees and 02 Circulars guiding the implementation of the Law on Chemicals No. 69/2025/QH15, effective from January 17, 2026.
🔹 These legal instruments provide detailed regulations on chemical management and chemical lists within the scope of the Law on Chemicals, covering chemical industry development, chemical activities, and safety and security in chemical operations.
🔹 Enterprises involved in the manufacture or import of medical devices, biological products, and in vitro diagnostic (IVD) devices should proactively review their activities to ensure full compliance with the applicable regulations.

👉 View the full legal documents at: https://medgate.vn/en/the-government-has-issued-03-decrees-and-02-circulars-guiding-the-implementation-of-the-law-on-chemicals-no-69-2025-qh15/

22/01/2026

🏥 Medgate vinh dự tham dự “Hội thảo toàn diện về thiết bị y tế trong điều trị tích cực” do Bệnh viện Bạch Mai tổ chức, trong khuôn khổ Dự án TENKAI hợp tác cùng Viện An ninh Sức khỏe Nhật Bản (JIHS).
🤝 Hội thảo tập trung chia sẻ chuyên đề và thảo luận về quản lý, sử dụng và an toàn trang thiết bị y tế trong điều trị tích cực đồng thời cập nhật các nội dung trong khuôn khổ các dự án ME - VAP - ECMO; trao đổi, giải đáp và chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn.

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ MEDGATE
🏦 Địa chỉ: 79 Ngọc Hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội, Hanoi, Vietnam
☎️ Hotline: 098.546.1894
📧 Email: info@medgate.vn
🌏 Website: medgate.vn

—---------------------------------------------------------------------------
🏥 Medgate was honored to participate in the “Comprehensive Workshop on Medical Devices in Intensive Care”, organized by Bach Mai Hospital under the TENKAI Project in collaboration with the Japan Institute for Health Security (JIHS).
🤝 The workshop focused on expert presentations and discussions on medical device management, utilization, and safety in intensive care, while providing updates on the ME, VAP, and ECMO projects, along with practical experience sharing, Q&A, and professional exchange.

MEDGATE TRADING AND SERVICE JOINT STOCK COMPANY
🏦 Address: 79 Ngoc Hoi, Hoang Liet, Hoang Mai, Hanoi, Vietnam
☎️ Hotline: 098.546.1894
📧 Email: info@medgate.vn
🌏 Website: medgate.vn

MedGate., JSC

24/03/2026

12/03/2026

08/03/2026

03/03/2026

27/02/2026

12/02/2026

10/02/2026

02/02/2026

02/02/2026

29/01/2026

27/01/2026

22/01/2026

Address

Website

Alerts

Contact The Practice

Shortcuts

Share

Category