09/04/2026
INSTYTUT BIOTECHNOLOGII SUROWIC I SZCZEPIONEK BIOMED SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Krakowie realizuje projekt dofinansowany z Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki, Fundusz Wsparcia Technologii Krytycznych – Biotechnologie – Strategiczna niezależność UE (Ścieżka B), Umowa o dofinansowanie nr FENG.05.01-IP.02-0005/25.
Automatyzacja i cyfryzacja procesu wytwarzania szczepionek krytycznych DTP, Clodivac, Tetana, DT, D, d i TyT, w celu wzmocnienia odporności łańcucha dostaw UE
Cel projektu: Celem projektu jest rozbudowa i modernizacja infrastruktury produkcyjnej oraz wdrożenie zaawansowanych rozwiązań technologicznych umożliwiających zwiększenie zdolności wytwórczych i jakości krytycznych produktów leczniczych wskazanych w unijnym wykazie leków o znaczeniu strategicznym, tj. szczepionek przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (ATC J07AJ51) oraz przeciw błonicy i tężcowi (ATC J07AM51).
Planowane działania:
· wdrożenie automatycznej kontroli jakości opartej na systemach wizyjnych z testem szczelności,
· uruchomienie nowoczesnych linii etykietującej, blistrującej i kartonującej,
· rozwój systemów cyfrowych wspierających nadzór nad produkcją, kontrolę jakości i cyberbezpieczeństwo.
Planowane zakupy:
· Urządzenia wizyjnego z testem szczelności,
· linii etykietującej, blistrującej z automatyczną kartoniarką i system transportu z blistrownicy.
· Zakup robót budowlanych związanych z umożliwieniem wstawienia maszyn w dedykowanym pomieszczeniu
· Zakup systemu do kontroli jakości
· Zakup systemu do poprawy cyberbezpieczeństwa
· Zakup systemu do nadzoru nad procesami produkcji
· Zakup usług szkoleniowych dotyczącej wykorzystaniu dostępnych rozwiązań AI w walidacji systemów skomputeryzowanych.
Grupy docelowe: Systemy ochrony zdrowia państw UE, instytucje medyczne realizujące programy szczepień, hurtownie farmaceutyczne oraz ostateczni pacjenci w każdym wieku potrzebujący specjalistycznych szczepień.
Planowane efekty i rezultaty:
· podwojenie zdolności produkcyjnych szczepionek krytycznych, co umożliwi pokrycie rosnącego zapotrzebowania w UE i poza nią,
· wprowadzenie nowych formatów opakowań (fiolki 2R i 6R), ograniczających odpady i zwiększających bezpieczeństwo pacjentów,
· automatyzacja procesów (kontrola wizyjna, testy szczelności, etykietowanie, blistrowanie, pakowanie), co skróci czas cyklu produkcyjnego nawet kilkunastokrotnie, w efekcie skróci się czas od rozpoczęcia produkcji serii szczepionki do momentu gotowości do dystrybucji, co wpływa bezpośrednio na zwiększenie bezpieczeństwa dostaw
· poprawa jakości i niezawodności produktów poprzez zastosowanie modułów AI oraz cyfryzacji dokumentacji produkcyjnej,
· zwiększenie udziału IBSS BIOMED S.A. w rynku unijnym i pozaunijnym dzięki wzroście eksportu oraz umocnienie pozycji jednego z nielicznych europejskich producentów szczepionek krytycznych.
Termin realizacji: 01.02.2026 – 30.04.2029
Wartość projektu: 22 460 729,67 PLN
Kwota dofinansowania: 9 130 377,92 PLN